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國產“威而鋼”背後的山東百億藥企:仿制藥起家,堅持不上市
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- 2024-06-29 02:02:59
npucjames
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在醫藥企業中,齊魯制藥可以說是一個“明星企業”。
此前第三批藥品集采中,齊魯制藥的西地那非也就是國產“威而鋼”以降幅92.7%每片2.08元的價格獨家中標,並將原研藥廠輝瑞踢出了局。
在即將到來的2021年2月3日第四批藥品集采的45個品種中,齊魯制藥以7個過評品種與揚子江藥業位列第一。值得一提的是,這兩家藥企也是為數不多沒有上市的仿制藥龍頭企業。
與恒瑞醫藥、揚子江藥業等大的仿制藥企業大多集中在南方相比,齊魯制藥卻獨樹一幟從北方大地崛起。2014年,齊魯制藥首度實現百億銷售收入,這也是濟南市首家銷售收入過百億規模的民營企業。2017年,齊魯制藥突破200億元的營收。
這背後的掌舵人正是30年前接下廠長位置的李伯濤,如今已經80高齡的李伯濤正在將手中的接力棒逐漸交給女兒李燕。
01
轉型人用藥1958年山東省生物制品廠建廠時,李伯濤年僅17歲。
1966年畢業於北京農業大學生物系的李伯濤,分配到國家農業部機關工作。4年後,李伯濤回到家鄉濟南,成為山東生物制品廠的一名普通工人。
這個廠子最初隻是一家生產預防雞霍亂、豬瘟等四五個畜禽防疫疫苗和青黴素粉針劑的工廠,當時隸屬於山東省農業廳。
到1981年,這家隻有400名職工的獸藥廠,資產隻有200萬元,虧損30多萬元,正面臨生存危機。
這一年,李伯濤被委任廠長,這距他進廠正好10年。也是這一年,在李伯濤的帶領下,第一件事就是將原來生產獸藥的方向轉變為人類用藥,但這也費了一番周折,因為當時廠子隸屬於農業部門,轉產人用藥並不符合規定。
在獲得相關批準後,李伯濤帶領工人就開始向生物制藥領域進軍,並將廠子改名為齊魯制藥。
經過老同學的引薦,他成功拿到了華北制藥廠的青黴素原料藥配額,1982年,齊魯制藥成功研制出新產品氨芐青黴素鈉,1983年產品上市,不僅讓廠子擺脫虧損,還凈賺了107萬元,並被批準為定點生產企業。
在轉向人用藥物研發領域之後,李伯濤將目光瞄準感染、腫瘤、心腦血管疾病等重大疾病治療藥物的研究和生產。第一款人用藥的試水成功,讓齊魯制藥開始在李伯濤的手中起飛。
從上世紀八十年代末的卡鉑,到上世紀九十年代的氨力農、昂丹司瓊、艾司洛爾,到2000年以來的利培酮、神經節苷脂、培美曲塞、帕洛諾司瓊、左西孟旦,2010年以來的氨磺必利、卡培他濱、吉非替尼……
雖然是靠仿制藥起家,但齊魯制藥卻將仿制藥做到了極致。舉個例子,齊魯制藥是目前中國唯一出口無菌註射劑到日本市場的藥企。日本對於仿制藥甚至要求比原研藥更好。
以邦達為例,日本國家藥典規定,藥品在有效期內(三年)含水量不得超過0.6%,是世界各國目前已公佈標準中最嚴的“國家標準”,然而,日本藥品進口商卻要求這一數字不超過0.2%。
齊魯制藥完成了這一苛刻要求,之後在仿制藥領域,齊魯制藥的名氣越來越大,營收也節節攀升。從1990年破億元,2000年10億元,再到2014年破百億,再到2018年228.3億元。
02
曾讓天價藥大降價尤其是憑借讓幾款天價抗癌藥跳水,讓齊魯制藥在業內一鳴驚人。
電影《我不是藥神》的熱映,讓很多人了解到天價抗癌藥的存在。吉非替尼片,就是一種治療非小細胞肺癌的分子靶向特效藥。該藥2005年進入中國市場,當時定價為5000元一盒,按療程服用一個月花費便要上萬,對於當時的家庭來說,醫藥費可謂是不可承受之重。
2017年,齊魯制藥仿制的國產特效藥物吉非替尼正式上市,不僅打破了國外醫藥巨頭在中國市場獨家壟斷的格局,還倒逼原研廠家不斷降價。
比如,在國產吉非替尼上市前夕,通過國家談判,國外廠商把價格從5000元降低到2358元,降幅超過50%。
此後在2018年年底的“4+7”招標中,原研藥又被迫降至500多元/盒,在2019年的“4+7”招標中,齊魯制藥中標價為257元每盒。一次次的降價,這個曾經的天價藥也變得“平易近人”。
另外,比如齊魯制藥2018年推出的骨髓瘤靶向治療一線藥物國產硼替佐米,在國內曾經最高售價達到每支1.3萬元,每周期(21天)患者需用藥4支,也就是說,21天的費用高就高達5萬元。後來經過醫保談判,雖然每支降至6千多,但對於一般家庭來說還是一筆沉重的負擔。後來齊魯制藥主動申請每支藥的價格為4180元。
同為仿制藥巨頭,齊魯制藥的名氣卻不似恒瑞醫藥,這很大程度上市因為低調的齊魯制藥一直沒有上市。
03
未來如何發展?出生於1941年的李伯濤,2021年剛好滿80歲,但其實他還並未完全退休。不過早在2009年,李伯濤已將總裁一職交由女兒李燕,自己僅任董事長。
李燕出生於1974年,1993年大學畢業即進入齊魯制藥工作,最初是一名車間一線員工,後來在多個崗位上磨練,與很多接班人相似,他們都是從基層一步一步成長起來的,直到2009年,李燕接下齊魯制藥總裁(總經理)的位置。
作為二代的李燕在執掌齊魯制藥後,似乎也並未表現出想要推動齊魯制藥上市的想法,李燕曾表示:“做企業尤其是藥企,要耐得住寂寞,紮紮實實做好每一個細節。”
有趣的是,一南一北,和齊魯制藥一樣堅持不上市的藥企巨頭還有江蘇泰州的揚子江藥業。揚子江藥業創始人徐鏡人有著著名的“三不”戰略。即“不搞兼並聯合、不盲目上市、不搞自己不熟悉的產業”。
當被問及“作為一名年輕的女性高管,如何守住父輩的心血”時,她表示:“守是守不住的,要想企業不斷做大做強,隻有不斷開拓創新。”
在即將到來的第四批國家集采中,齊魯制藥的表現依舊令人期待。
(作者 | 市界 曾嘉藝,編輯 | 朗明)
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