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前言

一年一度的肺癌領域國際盛會——世界肺癌大會（WCLC）於2023年9月9-12日在新加坡召開。免疫治療一旦起效，其療效一般會持續較長時間，被稱為長拖尾效應。在2023年WCLC會議上，有2項免疫治療重磅研究更新長期隨訪數據，再次驗證了免疫治療可以給患者帶來長期生存獲益。

帕博利珠單抗一線治療PD-L1腫瘤細胞陽性比例評分>90%的NSCLC患者的3年結果更新

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背景

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雖然PD-（L）1單藥一線治療改善了PD- L1腫瘤比例評分（TPS）≥50%的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的生存，但其3年無進展生存（PFS）率和總生存（OS）率仍然偏低。既往研究表明，在接受帕博利珠單抗一線治療的晚期NSCLC患者中，PD-L1 TPS≥90%的患者與TPS為50%~89%的患者相比，臨床結局顯著改善。本次WCLC會議報告了PD-L1 TPS≥90%和TPS為50%~89%的患者接受帕博利珠單抗一線治療後的3年PFS和OS，並確定了PD-L1表達組之間的基因型和免疫表型差異。

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方法

該研究納入美國4個學術中心接受一線帕博利珠單抗治療且至少隨訪3年的Ⅳ期EGFR/ALK野生型、PD-L1 TPS≥50%的NSCLC患者。研究者進行了包括CD8，PD1，Foxp3，PD-L1和CK7的全面的腫瘤基因組分析和多重免疫熒光（mIF），以檢測PD-L1高表達（≥90%）患者的基因組和免疫表型相關因素。

結果

在接受帕博利珠單抗一線治療的516例患者中，61.8%（N=319）的患者PD-L1 TPS為50%~89%，38.2%（N=197）的患者PD-L1 TPS≥90%。中位隨訪43.7個月（95% CI: 42.6 ~ 45.7）時，PD-L1 TPS≥90%的患者具有較長的中位PFS（9.0個月 vs 5.4個月，HR 0.69, P<0.001）和中位OS（30.4個月 vs 18.6個月，HR 0.70, P<0.01）。在PD-L1 TPS≥90%和50%~89%的患者中，Kaplan-Meier分析顯示3年PFS率分別為29.2%和13.8%，3年OS率分別為46.6%和31.8%。與PD-L1 TPS為50%~89%的患者相比，PD-L1 TPS≥90%的患者更有可能完成35個治療周期（2年）（20.3% vs 10.6%，P=0.004）。

對另外一個包含553例NSCLC樣本的隊列進行腫瘤基因組分析顯示，與PD-L1 TPS≥90%的腫瘤相比，STK11、SMARCA4、HER2和SETD2的突變在PD-L1 TPS為50%~89%的腫瘤中顯著增加（Q<0.15），而BRCA2和KDM5C在PD-L1 TPS≥90%的NSCLC中富集（Q<0.15）。雖然在PD-L1 TPS≥90%和50%~89%的NSCLC之間，腫瘤突變負荷相似（P=0.56），但在PD-L1 TPS非常高（≥90%）的NSCLC中，非整倍體評分顯著較低（P=0.007）。對93例NSCLC樣本進行的多重免疫熒光檢測發現，在PD-L1 TPS≥90%的腫瘤中，腫瘤內CD8+PD1+ T細胞（P=0.02）和PD-L1+免疫細胞（P<0.001）比例顯著高於50%~89%的腫瘤。

結論

在PD-L1 TPS≥90%的晚期NSCLC患者中，帕博利珠單抗單藥治療仍顯示出有意義的長期生存獲益。PD-L1 高表達的NSCLC可能具有更有利的基因組和免疫表型特征。這些發現對治療選擇、臨床試驗解讀和設計具有重要意義。

帕博利珠單抗聯合化療治療PD-L1細胞陽性比例評分<1%的轉移性NSCLC的5年生存結果

背景

在既往未經治療、無EGFR/ALK突變的轉移性NSCLC患者中，無論PD-L1 TPS如何，帕博利珠單抗聯合化療均顯著改善了患者的OS和PFS。本次WCLC報告了帕博利珠單抗聯合化療3期試驗匯總分析的5年結局，這些試驗納入了PD-L1 TPS <1%、既往未經治療的轉移性NSCLC患者。

方法

這項匯總分析包括在轉移性非鱗狀NSCLC中開展的KEYNOTE-189全球研究（NCT02578680；數據截止日期為2022年3月8日）和日本擴展研究（NCT03950674；數據截止日期為2023年2月7日），以及在轉移性鱗狀NSCLC中開展的KEYNOTE-407全球研究（NCT02775435；數據截止日期為2022年2月23日）和中國擴展研究（NCT03875092；數據截止日期為2023年2月10日）。

在KEYNOTE-189研究中，患者接受了帕博利珠單抗或安慰劑聯合培美曲塞和順鉑或卡鉑治療。在KEYNOTE-407研究中，患者接受了帕博利珠單抗或安慰劑聯合卡鉑和紫杉醇或白蛋白結合型紫杉醇治療。使用PD-L1 IHC 22C3 pharmDX （Agilent Technologies, Carpinteria, CA）集中評估了PD-L1表達。通過盲法獨立中心審核（BICR），根據RECIST 1.1評估腫瘤緩解情況。對意向治療人群評估療效，對實際治療人群評估安全性。事後進行數據分析，且僅為描述性分析。

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結果

在納入此項分析的442例PD-L1 TPS <1%的患者中，255例（57.7%）接受了帕博利珠單抗聯合化療，187例（42.3%）接受了單獨化療。除腫瘤組織學外，各治療組的基線特征均衡。帕博利珠單抗聯合化療組111例患者（43.5%）和單獨化療組119例患者（63.6%）為鱗狀細胞癌。從隨機分組至數據截止的中位時間為60.7（范圍，49.9~72.0）個月。與單獨化療相比，帕博利珠單抗聯合化療改善了OS、PFS、ORR和PFS2（表）。

帕博利珠單抗聯合化療組和單純化療組分別有245/254例（96.5%）和175/186例（94.1%）患者發生了治療相關不良事件，其中≥3級不良事件分別有150例（59.1%）和114例（61.3%）。

結論

5年隨訪後，在PD-L1 TPS <1%的轉移性NSCLC患者中，與單獨化療相比，帕博利珠單抗聯合化療在帶來了有臨床意義的生存結局改善，並帶來了持久的長期生存獲益，且安全性可控。這些結果繼續支持將帕博利珠單抗聯合化療作為轉移性NSCLC(包括PD-L1 TPS <1%的腫瘤)的標準一線治療。

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參考文獻：

1.Three-Year Outcomes with First-Line Pembrolizumab, in Patients with Non-Small-Cell Lung Cancer and A PD-L1 Tumor Proportion Score >90%.2023 WCLC.Abstrast OA14.04.

2.5-Year Survival of Pembrolizumab Plus Chemotherapy for Metastatic NSCLC With PD-L1 Tumor Proportion Score <1%.2023 WCLC.Abstract OA14.05.

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編輯：Faline

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